脊柱后路非融合固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊單元應如何劃分

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　　脊柱后路非融合固定系統(tǒng)用于脊柱后路非融合固定，與用于融合的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)不同，應劃分為不同的注冊單元。產(chǎn)品的工作原理不同、結構設計不同，應分為不同的注冊單元。產(chǎn)品起主要功能作用的材料不同，應劃分為不同注冊單元。若產(chǎn)品組成部件（如釘）材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報。