宿城區(qū)市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查

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　　為進一步強化我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管，持續(xù)推進實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，宿城區(qū)市場監(jiān)督管理局近期開展了醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)專項檢查。

　　重點檢查各企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。重點檢查購銷渠道是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求；經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求；是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務能力；產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全；質(zhì)量管理人員是否在崗并履行相應職責；從業(yè)人員是否進行年度培訓和體檢；計算機信息系統(tǒng)是否符合有關要求。

　　截至目前，共檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)5家，檢查發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)計算機信息系統(tǒng)不符合有關要求，從業(yè)人員未進行年度培訓和體檢，儲存條件不符合標簽和說明書的標示要求等問題。

　　針對存在問題，已要求企業(yè)進行整改。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處，對涉嫌違法犯罪的要及時移送公安部門追究刑事責任。

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對違法違規(guī)行為依法查處